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2019年醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)在昌開班

來源：不詳

發(fā)表時間：2019-05-21

（藥械科江歡英報道） 5月17-18日，南大口腔醫(yī)院在十一樓會議室主辦了“醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）培訓(xùn)班”，來自臨床試驗機構(gòu)、醫(yī)學倫理委員會、制藥企業(yè)等14家單位，共230余位代表報名參會。會議旨在幫助從事醫(yī)療器械臨床試驗工作的人員了解醫(yī)療器械新的政策法規(guī)，提升醫(yī)療器械臨床試驗研究水平，提高醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)的質(zhì)量，順利通過審評查驗中心臨床試驗數(shù)據(jù)的現(xiàn)場核查。

18日上午，在簡短的開幕式上，口腔醫(yī)院黨委書記廖嵐，中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會榮譽主委、江西省藥物臨床試驗與研究學會理事長熊玉卿分別代表主辦單位、授課專家致辭。開幕式由口腔醫(yī)院副院長歐曉艷主持。

會議邀請熊玉卿教授，中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會副主任委員與秘書長夏春華教授，中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會副主任委員姜敏博士，中山大學附屬口腔醫(yī)院急診綜合科主任兼院感科科長余東升教授，中國藥理學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會理事江歡英，他們分別就醫(yī)療器械臨床試驗政策解讀、醫(yī)療器械臨床試驗倫理現(xiàn)場審查、醫(yī)療器械臨床試驗運行過程中容易出現(xiàn)的問題與對策、口腔局部麻醉藥物的合理選擇與風險防范、醫(yī)療器械臨床試驗的質(zhì)量控制等內(nèi)容進行了授課和交流，講座內(nèi)容豐富、深入淺出，對器械臨床試驗的順利開展和提高研究質(zhì)量具有很強的指導(dǎo)意義。

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