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醫(yī)院要聞

科室傳真

醫(yī)院要聞

半導(dǎo)體激光治療儀有效性和安全性臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行中

來(lái)源：不詳

發(fā)表時(shí)間：2019-10-09

(藥械科江歡英報(bào)道)日前，半導(dǎo)體激光治療儀有效性和安全性臨床試驗(yàn)正在南大口腔醫(yī)院順利進(jìn)行中。

半導(dǎo)體激光治療儀（型號(hào)ILaserⅠ、型號(hào)ILaserⅡ）臨床試驗(yàn)項(xiàng)目主要目的是評(píng)價(jià)深圳某科技有限公司生產(chǎn)的半導(dǎo)體激光治療儀，用于排齦的有效性和安全性。該臨床試驗(yàn)有兩家試驗(yàn)中心，分別是南大口腔醫(yī)院（組長(zhǎng)單位）和南昌市第三醫(yī)院。

南大口腔醫(yī)院中心在修復(fù)學(xué)科曾利偉教授團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下開(kāi)展，這也是口腔醫(yī)院備案醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格以來(lái)首批項(xiàng)目。

半導(dǎo)體激光治療儀臨床試驗(yàn)項(xiàng)目于五、六月份經(jīng)過(guò)合作三方反復(fù)討論修改后確定臨床試驗(yàn)方案。八月份經(jīng)過(guò)口腔醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)會(huì)議審評(píng)通過(guò)。九月份簽訂合同并召開(kāi)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)后順利進(jìn)入臨床階段，預(yù)計(jì)今年年底前結(jié)束。

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